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Título
Text copied to clipboard!Director de Servicio Regulatorio y Técnico
Descripción
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Estamos buscando un Director de Servicio Regulatorio y Técnico altamente calificado para liderar y supervisar todas las actividades relacionadas con el cumplimiento normativo y el soporte técnico dentro de nuestra organización. Esta posición estratégica es fundamental para garantizar que nuestros productos, procesos y servicios cumplan con las regulaciones locales e internacionales, así como con los estándares de calidad y seguridad aplicables.
El candidato ideal tendrá una sólida experiencia en entornos regulados, como farmacéutica, dispositivos médicos, alimentos y bebidas, o industrias químicas, y demostrará habilidades excepcionales en liderazgo, comunicación y gestión de equipos multidisciplinarios. Será responsable de coordinar con autoridades regulatorias, interpretar normativas, preparar documentación técnica y regulatoria, y asegurar la implementación de políticas internas que garanticen el cumplimiento continuo.
Además, deberá colaborar estrechamente con los departamentos de I+D, calidad, producción y asuntos legales para asegurar que todos los aspectos técnicos y regulatorios estén alineados con los objetivos estratégicos de la empresa. También será responsable de liderar auditorías internas y externas, gestionar registros regulatorios, y mantener actualizada la base de datos de cumplimiento.
Este rol requiere una mentalidad analítica, atención al detalle, y la capacidad de tomar decisiones informadas bajo presión. El Director de Servicio Regulatorio y Técnico también actuará como punto de contacto clave con organismos reguladores y socios estratégicos, representando a la empresa en reuniones, inspecciones y procesos de aprobación.
Si tienes pasión por la excelencia regulatoria y técnica, y deseas formar parte de una organización comprometida con la calidad y la innovación, esta es tu oportunidad para liderar un equipo de alto impacto y contribuir al éxito sostenible de la empresa.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Supervisar el cumplimiento de normativas locales e internacionales.
- Coordinar la preparación y presentación de documentación regulatoria.
- Liderar auditorías internas y externas.
- Colaborar con departamentos técnicos y legales.
- Mantener relaciones con autoridades regulatorias.
- Desarrollar e implementar políticas de cumplimiento.
- Gestionar registros y bases de datos regulatorias.
- Capacitar al personal en temas regulatorios y técnicos.
- Evaluar riesgos regulatorios y proponer soluciones.
- Asegurar la calidad y seguridad de productos y procesos.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Título universitario en Farmacia, Ingeniería, Química o campo relacionado.
- Mínimo 8 años de experiencia en funciones regulatorias y técnicas.
- Conocimiento profundo de normativas nacionales e internacionales.
- Habilidades de liderazgo y gestión de equipos.
- Excelentes capacidades de comunicación oral y escrita.
- Experiencia en auditorías regulatorias.
- Dominio de herramientas informáticas y sistemas de gestión.
- Capacidad para trabajar bajo presión y tomar decisiones estratégicas.
- Inglés avanzado, tanto oral como escrito.
- Disponibilidad para viajar según sea necesario.
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuál es su experiencia previa en cumplimiento regulatorio?
- ¿Ha liderado auditorías regulatorias? ¿Qué resultados obtuvo?
- ¿Cómo maneja los cambios en normativas internacionales?
- ¿Qué herramientas utiliza para gestionar documentación técnica?
- ¿Ha trabajado con autoridades regulatorias? ¿En qué contexto?
- ¿Cómo asegura la alineación entre departamentos técnicos y legales?
- ¿Qué estrategias utiliza para capacitar a su equipo?
- ¿Cuál ha sido su mayor desafío técnico-regulatorio y cómo lo resolvió?
- ¿Está dispuesto a viajar por motivos laborales?
- ¿Qué idiomas domina y en qué nivel?
